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政府信息公开 规章库

佛冈县市场监督管理局政府信息公开

索引号: 114418213547598232/2025-00183 分类:
发布机构: 佛冈县市场监督管理局 成文日期: 2025-12-08
名称: 以案释法--XX药店销售处方药时未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核案
文号: 发布日期: 2025-12-08
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以案释法--XX药店销售处方药时未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核案

发布日期:2025-12-08  浏览次数:-

  案情介绍

  2025年8月25日,我局据佛冈县医疗保障局的《线索移送函》(附动态库执业药师执业单位与参保单位不一致名单),到XX药店进行检查,当事人自2023年起聘请罗XX为质量负责人和处方审核员期间,罗XX基本未到当事人的药房工作,也未给其审核处方。当事人在我局现场检查前10天与罗XX解聘,但至检查当天,当事人提供的处方药登记记录上的处方药销售实际是由其营业员代为处方审核,并在处方登记表上签上罗XX的名字。因当事人存在执业药师(处方审核员)未在职在岗销售处方药的行为,我局于检查当天向当事人发出责令整改通知书,责令当事人立即改正违法行为。

  2025年9月23日我局执法人员依法对当事人复查时发现当事人于2025年9月与新执业药师签订《执业药师服务协议》,但新执业药师9月实际未到当事人药房进行处方审核工作。当事人2025年9月处方药的销售实际是由其营业员进行的处方审核,并在处方药登记记录上签新执业药师的名字。当事人在收到我局发出的责令改正通知书后,在新聘请的执业药师仍然未能在岗的情况下,销售处方药仍然未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,涉嫌销售处方药时未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核。

  法律评析

  根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款“药品零售企业营业时间内,依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,不得销售处方药。”的规定,药品零售企业销售处方药必须经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,如违反可依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项“药品零售企业有以下情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的,处五万元以上二十万元以下罚款:……(三)违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的。”的规定作出处罚。

  法律链接

  《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款、《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项。